تسجيل الأجهزة الطبية في دبي – احصل على الموافقة القانونية لأجهزتك

استشارة مجانية / سجّل جهازك الطبي اليوم

إذا كنت تخطط لاستيراد أو تصنيع أو بيع الأجهزة الطبية في الإمارات العربية المتحدة، فإن تسجيل الأجهزة الطبية في دبي إلزامي. تتطلب هيئة الصحة في دبي (DHA) ووزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) أن تلتزم جميع الأجهزة الطبية بمعايير السلامة والجودة في الإمارات قبل تسويقها. تقدم Takween خدمات تسجيل الأجهزة الطبية في دبي بخبرة، لضمان الموافقات السلسة والامتثال للإطار التنظيمي المحلي.

أكثر من 80,000 شركة تم تأسيسها منذ 2009

أكثر من 60 خيارًا بين المناطق الحرة والبر الرئيسي

تسعير شفاف - بدون رسوم خفية

1 / 5

الجهاز

ما نوع الجهاز الطبي الذي تسجّله؟

يتبع كل نوع من المنتجات مساراً مختلفاً قليلاً للتسجيل في الإمارات.

اقتصاد دبي
حكومة دبي
IFZA - هيئة المنطقة الحرة الدولية
المنطقة الحرة SPC
شمس - مدينة الشارقة للإعلام
شرطة دبي
هيئة الطرق والمواصلات RTA
المنطقة الحرة بميدان
RAKEZ - المنطقة الاقتصادية برأس الخيمة
الهيئة الاتحادية للضرائب
دبي الجنوب
هيئة الصحة بدبي
اقتصاد دبي
حكومة دبي
IFZA - هيئة المنطقة الحرة الدولية
المنطقة الحرة SPC
شمس - مدينة الشارقة للإعلام
شرطة دبي
هيئة الطرق والمواصلات RTA
المنطقة الحرة بميدان
RAKEZ - المنطقة الاقتصادية برأس الخيمة
الهيئة الاتحادية للضرائب
دبي الجنوب
هيئة الصحة بدبي

لماذا يُعد تسجيل الأجهزة الطبية مهمًا في دبي

متطلب قانوني لدخول السوق

يجب تسجيل جميع الأجهزة الطبية لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع في الإمارات العربية المتحدة (MoHAP) قبل أن يتم استيرادها أو تسويقها أو بيعها في دبي والإمارات.

ضمان السلامة والامتثال

يؤكد التسجيل أن جهازك يلتزم بمعايير السلامة والجودة والأداء في الإمارات — وهو أمر مهم بشكل خاص للمنتجات عالية المخاطر.

صلاحية لمدة خمس سنوات وتجديدات

عادة ما تكون تسجيلات الأجهزة الطبية المعتمدة صالحة لمدة 5 سنوات ويجب تجديدها قبل انتهاء الصلاحية.

يدعم الاستيراد والتوزيع

يمكن للأجهزة المسجلة فقط الحصول على تصريح استيراد وتخليص الجمارك للبيع في دبي وسائر أنحاء الإمارات.

تصنيف المخاطر يحدد العملية

يتم تصنيف الأجهزة (مثل الفئة I، IIa، IIb، III) بناءً على مستوى المخاطر، مما يؤثر على متطلبات التسجيل وشدة المراجعة.

متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية وعملية الامتثال للحصول على موافقة السوق في دبي
شعار Takween Advisory المائي

عملية تسجيل الأجهزة الطبية خطوة بخطوة

الخطوة 1: تصنيف جهازك

حدد فئة المخاطر لجهازك (الفئة I–III أو جهاز قابل للزرع نشط) بناءً على الاستخدام المقصود، ومدى توغله، وملف المخاطر.

الخطوة 2: تعيين ممثل محلي

يجب على المصنعين الأجانب العمل مع ممثل معتمد مقيم في الإمارات (حامل ترخيص التسويق) أو موزع لتقديم الطلب.

الخطوة 3: إعداد الوثائق المطلوبة

تشمل الوثائق النموذجية: • وصف المنتج، المواصفات والاستخدام المقصود • شهادة نظام الجودة (مثل ISO 13485) • شهادات المطابقة (مثل CE/FDA)، وثائق البيع الحر • بيانات السلامة والفعالية (خاصة للأجهزة عالية المخاطر) • الملصقات وكتيبات المستخدم (بالإنجليزية/العربية)

الخطوة 4: تقديم الطلب عبر بوابة MoHAP

قم بتسجيل الدخول باستخدام UAE PASS وقدم ملفك عبر منصة MoHAP الإلكترونية، وقم بتحميل الوثائق ودفع الرسوم المطبقة.

الخطوة 5: المراجعة الفنية وتقييم اللجنة

تقوم اللجان الفنية في MoHAP بتقييم طلبك؛ وقد تطلب معلومات إضافية أو اختبارات أو توضيحات أثناء المراجعة.

الخطوة 6: استلام شهادة التسجيل

بمجرد الموافقة، تصدر MoHAP شهادة تسجيل الجهاز الطبي — مما يسمح بالتسويق والتوزيع القانوني في دبي/الإمارات. عادة ما تكون الشهادة صالحة لمدة 5 سنوات.

مخطط تصنيف مخاطر الأجهزة الطبية يظهر فئات من الفئة I إلى III وعملية تحديد الأجهزة القابلة للزرع النشطة
شعار Takween Advisory المائي

آراء العملاء

ماذا يقول عملاء Takween Advisory

Google
مراجعات
تقييم 5.0 على Google
شهادة مراجعة Google من Saurabh Rawat حول تأسيس الأعمال في دبي

Saurabh Rawat

مراجعة على Google (مترجمة)

استعنت مؤخرًا بـ Takween Advisory لتأسيس أعمالي في دبي، وكانت التجربة بأكملها سلسة ومهنية. أرشدني فريقهم خطوة بخطوة خلال عملية تأسيس الشركة وساعدني على الاختيار بين شركة في منطقة حرة ورخصة في البر الرئيسي بناءً على احتياجات عملي. كما تولوا إجراءات التأشيرة بكفاءة، وأبقوني على اطلاع في كل مرحلة. ويشرح الموقع خدماتهم بوضوح، وقد جاء الدعم الفعلي مطابقًا لما وُعد به على الإنترنت. أوصي بشدة بـ Takween Advisory لكل من يبحث عن خدمات موثوقة وخالية من التعقيد لتأسيس الأعمال في دبي.

MM

Melanie Masuangat

مراجعة على Google (مترجمة)

كانت تجربتي مع Takween Advisory إيجابية للغاية. كان الفريق داعمًا ومهنيًا وسهل التواصل معه طوال العملية بأكملها. تولوا كل شيء بكفاءة وحرصوا على شرح جميع المعلومات والخطوات بوضوح. وما برز أكثر من غيره هو موثوقيتهم والتزامهم بتقديم خدمة عالية الجودة. وكلما كانت لدي أسئلة أو احتجت إلى توضيح، كانوا سريعي الاستجابة ومتعاونين دائمًا. إجمالًا، أنا راضية جدًا عن خدمتهم وسأوصي بكل سرور بـ Takween Advisory لكل من يبحث عن دعم استشاري جدير بالثقة ويُعتمد عليه.

شهادة مراجعة Google من Liana Mariano حول الاستشارات المؤسسية في دبي

Liana Mariano

مراجعة على Google (مترجمة)

قدمت Takween Advisory خدمة استثنائية من البداية إلى النهاية. فريقهم واسع المعرفة وسريع الاستجابة وملتزم فعلًا بتحقيق النتائج. جعلوا العملية بأكملها سلسة وخالية من التوتر. أوصي بهم بشدة!

DB

Danilo Bajic

مراجعة على Google (مترجمة)

سهّلوا عليّ كل شيء كثيرًا، وكانوا متاحين دائمًا وصبورين، وخصصوا الوقت لشرح كل خطوة بالتفصيل. لم أشعر يومًا بالضياع أو بعدم اليقين حيال ما يجري، وهو ما أحدث فرقًا كبيرًا. كان العمل مع Jasser تحديدًا رائعًا للغاية، فهو متعاون جدًا ومهني وإنسان طيب بحق. يمكنك أن تلمس أنه يهتم فعلًا ويريد أن تسير الأمور على ما يرام بالنسبة لك. إجمالًا، كانت تجربة جيدة حقًا وأنا راضٍ جدًا عن الطريقة التي أُديرت بها الأمور. وأوصي بهم بالتأكيد.

GN

Gavin Nieuwenhuys

مراجعة على Google (مترجمة)

يضم فريق Takween Business Advisory كفاءات عالية المعرفة والمهنية. عملية تسجيل الشركة بأكملها منظمة من الخطوة الأولى وحتى الاكتمال. استعن بهؤلاء الخبراء... فهم يقدمون بالفعل أفضل المشورة!

شهادة مراجعة Google من Anais Ait ouakli حول تأسيس الشركات في دبي

Anais Ait ouakli

مراجعة على Google (مترجمة)

خدمة رائعة وفريق مهني للغاية. جعلوا عملية تأسيس الأعمال في دبي بسيطة وسريعة. أوصي بهم بشدة!

MA

Mohammed Amer

مراجعة على Google (مترجمة)

بامتياز ومهنية وكفاءة، جعلت Takween Advisory تأسيس أعمالنا في دبي سلسًا وخاليًا من التوتر. قدم فريقهم إرشادًا استباقيًا وتواصلًا واضحًا، وتولى كل شيء من الترخيص إلى معالجة التأشيرات في وقت قياسي. ونوصي بشدة بخدمتهم الخبيرة والموثوقة والشفافة لأي رائد أعمال. فهم يتميزون بـ، * السرعة والكفاءة * الخبرة المهنية * التواصل الاستباقي * الشفافية * الدعم الشامل. مرة أخرى أشكر Takween Advisory

AA

Ali Al

مراجعة على Google (مترجمة)

كانت تجربتي مع الشركة إيجابية للغاية. الفريق مهني وداعم، وبيئة العمل تشجع على النمو والتعلم. إنه مكان جيد لكل من يريد تطوير مهاراته في المجال العقاري وبناء مسيرة مهنية ناجحة.

SM

Suman Marokky

مراجعة على Google (مترجمة)

كان فريق Takween Business Advisory داعمًا بحق طوال العملية بأكملها، بصبر ومهنية لافتين. ومن الاستشارة الأولى وحتى الخطوات النهائية، يجعل إرشادهم كل شيء أسهل بكثير وخاليًا من التوتر. الفريق واسع المعرفة وداعم ومستعد دائمًا لبذل جهد إضافي لضمان أفضل النتائج. أوصي به بشدة لكل من يبحث عن إرشاد موثوق لتأسيس عمله الجديد.

NY

nana yaa

مراجعة على Google (مترجمة)

المهنية في أعلى مستوياتها. Takween Business Advisory. ثق بي، ستشعر بالاطمئنان والوضوح في كل خطوة من خطوات تأسيس عملك معهم.

نطاق الاعتماد كاملاً

ما يشمله تسجيل جهازك الطبيتسجيل الأجهزة الطبية في دبي

أيقونة مرحلة تحديد فئة الخطورة

تحديد فئة الخطورة

يُصنَّف كل جهاز وفق إطار الفئات Class I وIIa وIIb وIII، لأن هذا القرار وحده يحدد حجم الأدلة التقنية والسريرية التي ستتوقعها DHA وMOHAP.

أيقونة مرحلة التحقق من نظام الجودة

التحقق من نظام الجودة

تُتحقق شهادة ISO 13485 وأدلة إدارة الجودة لديك منذ البداية، إذ يقوم ملف الجهاز على نظام جودة معترف به لا على المنتج وحده.

أيقونة مرحلة مطابقة علامات المطابقة

مطابقة علامات المطابقة

تُجمَّع شهادات علامة CE أو اعتماد FDA أو ما يعادلها وتُطابَق مع متطلبات ESMA للمطابقة في فئة الجهاز.

أيقونة مرحلة بناء الملف الفني ودليل الاستخدام

بناء الملف الفني ودليل الاستخدام

تُجمع مواصفات الجهاز وتفاصيل التصنيع ودليل الاستخدام ثنائي اللغة في الملف الفني الذي يقرأه المراجعون من أوله إلى آخره.

أيقونة مرحلة تسجيل المنشأة وإدراج المنتج

تسجيل المنشأة وإدراج المنتج

يُستكمل تسجيل المنشأة وإدراج الجهاز عبر بوابتي DHA وMOHAP كي يصبح كل من المورّد والمنتج معترفاً به.

أيقونة مرحلة معالجة الأدلة السريرية

معالجة الأدلة السريرية

في الفئات الأعلى خطورة ننظّم تقييم المخاطر والتقييم السريري الذي تطلبه الجهة قبل أن تقبل طرح الجهاز في السوق.

من التصنيف إلى الإفراج

من التصنيف إلى جهاز معتمد

يُعتمد الجهاز الطبي بناءً على تقييم المطابقة والملف الفني، لذلك يصنّف هذا المسار الجهاز ويثبت نظام الجودة القائم خلفه ويجمّع الأدلة قبل أن تبدأ أي من الجهتين مراجعتها.

01
أيقونة تاج Takween Advisory

التصنيف

يُقيَّم الاستخدام المقصود للجهاز ودرجة خطورته لوضعه في الفئة الصحيحة التي تحدد مسار التسجيل وعمق الأدلة المطلوبة.

02
أيقونة تاج Takween Advisory

مراجعة الجودة والمطابقة

يُفحص وضع ISO 13485 وأدلة المطابقة من CE أو FDA وتُطابَق مع فئة الجهاز قبل تقديم أي شيء.

03
أيقونة تاج Takween Advisory

تجميع الملف الفني

تُجمع المواصفات وبيانات التصنيع ودليل الاستخدام في ملف فني متماسك باللغتين العربية والإنجليزية.

04
أيقونة تاج Takween Advisory

التقييم السريري للفئات الأعلى

حيثما تتطلب الفئة ذلك، يُعدّ تقييم المخاطر والتقييم السريري كي تقوم حجة السلامة بذاتها.

05
أيقونة تاج Takween Advisory

التقديم عبر البوابات وتقييم المطابقة

يُقدَّم تسجيل المنشأة وإدراج الجهاز عبر DHA وMOHAP، وندير الاستفسارات التي تلي تقييم المطابقة.

06
أيقونة تاج Takween Advisory

الشهادة والإفراج للتوزيع

بإصدار شهادة تسجيل الجهاز يصبح المنتج مُفرَجاً عنه للاستيراد والبيع والتوزيع في سوق الرعاية الصحية بالإمارات.

خطوات تسجيل الأجهزة الطبية في دبي مع Takween Advisory
شعار Takween Advisory

بناء ملف الجهاز

الملف الفني للجهاز الذي نتولى تجميعه

الرخصة وتفويض المورّد

الرخصة وتفويض المورّد

الرخصة التجارية الإماراتية السارية وخطاب تفويض من الشركة المصنّعة يثبتان حقك في تسجيل الجهاز وتوريده.

شهادات ISO وCE وFDA

شهادات ISO وCE وFDA

تُثبت شهادة ISO 13485 إلى جانب علامة CE أو اعتماد FDA نظام الجودة والمطابقة القائمين خلف الجهاز.

المواصفات الفنية للجهاز

المواصفات الفنية للجهاز

تصف المواصفات التفصيلية وبيانات التصنيع ماهية الجهاز وكيفية صنعه.

دليل استخدام ثنائي اللغة

دليل استخدام ثنائي اللغة

دليل الاستخدام بالعربية والإنجليزية مطلوب كي يتمكن الأطباء والمستخدمون من تشغيل الجهاز بأمان.

تقييم المخاطر والتقييم السريري

تقييم المخاطر والتقييم السريري

في الأجهزة الأعلى خطورة يدعم تقييم المخاطر والتقييم السريري، مع بيانات التجارب عند انطباقها، حجة السلامة.

وثائق إدارة الجودة

وثائق إدارة الجودة

تُثبت سجلات نظام إدارة الجودة الضوابط التي تحافظ على اتساق الإنتاج طوال عمر الجهاز في السوق.

إيقاع ورسوم وعوائق الجهاز

التوقيت والرسوم وما يؤخر ملف الجهاز

التوقيت والرسوم وما يؤخر ملف الجهاز

على ماذا يتوقف الجدول الزمني

يتحرك جهاز من Class I بأدلة مطابقة سليمة بسرعة، بينما تستغرق الفئات الأعلى وقتاً أطول لأن التقييم السريري وتقييم المطابقة يحملان وزناً أكبر في المراجعة.

  • التصنيف وفحص نظام الجودة
  • تجميع الملف الفني
  • تقييم المطابقة ومراجعة الجهة

ما الذي يحرّك الرسوم

ترتفع الكلفة بارتفاع فئة خطورة الجهاز وعدد الأصناف، إضافة إلى أي اختبار أو شهادة مطابقة تتطلبها الفئة، إذ تحمل كل فئة عبء تسجيلها الخاص.

  • فئة الجهاز وعدد الأصناف
  • الاختبارات وشهادات المطابقة
  • الرسوم الحكومية والتنظيمية لكل فئة

ما الذي يُعيد ملف الجهاز

تتعثر ملفات الأجهزة غالباً بسبب نظام جودة غير معترف به، أو غياب دليل الاستخدام، أو أدلة سريرية لا تتناسب مع فئة خطورة الجهاز.

  • نظام جودة يتعذر على الجهة التحقق منه
  • دليل استخدام مفقود أو غير ثنائي اللغة
  • أدلة سريرية دون متطلب الفئة

ما بعد شهادة التسجيل

إلى أين يمتد دعمنا لتسجيل الأجهزة

قرارات التصنيف الحدّية

حين يقع الجهاز بين فئتين ندافع عن التصنيف الذي تسنده الأدلة، فلا تُحمَّل فوق طاقتك ولا يُرفض جهازك لنقص التوثيق.

أجهزة التشخيص المخبري والفئات المتخصصة

تحمل أجهزة التشخيص المخبري وأجهزة الأسنان والعظام خصوصيات في الأدلة نراعيها بدل التعامل مع كل جهاز بقالب واحد.

مواءمة المنشأة مع المنتج

نُبقي تسجيل المنشأة وإدراجات الأجهزة الفردية متسقة كي لا تعطّل ثغرة على مستوى المورّد اعتماد منتج بعينه.

استمرارية اليقظة والتجديد

بعد الاعتماد نُبقيك متوافقاً مع الإبلاغ عن الأحداث الضائرة ودورة التجديد التي يتطلبها جهاز مسجَّل، حمايةً للإدراج مع الوقت.

إلى أين يمتد دعمنا لتسجيل الأجهزة
شعار Takween Advisory

ما هو تسجيل الأجهزة الطبية في دبي؟

تسجيل الأجهزة الطبية في دبي هو عملية الموافقة الرسمية لاستيراد أو بيع المعدات الطبية والأجهزة ومنتجات الرعاية الصحية بشكل قانوني في الإمارات العربية المتحدة. يضمن التسجيل أن أجهزتك تتوافق مع المعايير التنظيمية لدولة الإمارات، ومعايير سلامة المرضى، ومتطلبات وضع العلامات. هذه العملية مشابهة لتسجيل الأجهزة لدى FDA في الولايات المتحدة ولكنها مصممة وفقًا للوائح الإمارات. تدير Takween عملية تسجيل الأجهزة الطبية بالكامل في دبي، بدءًا من الوثائق حتى الموافقة النهائية، وتوجيهك خلال المسار التنظيمي.

أنواع الأجهزة الطبية التي تتطلب التسجيل في دبي يجب عليك إكمال تسجيل الأجهزة الطبية في دبي لـ:

  • الأجهزة التشخيصية (التصوير، أدوات المختبر)
  • الأدوات والمعدات الجراحية
  • الأثاث الطبي وأثاث المستشفيات
  • الأجهزة الطبية القابلة للارتداء وأجهزة المراقبة
  • منتجات التشخيص في المختبر (IVD)
  • الأجهزة السنية والعظمية
  • المستهلكات والمواد القابلة للتخلص المستخدمة في الإجراءات الطبية

يتم تصنيف كل منتج وفقًا لفئات تعتمد على المخاطر (الفئة I، IIa، IIb، III) في سجل الأجهزة الطبية. فهم تسمية الأجهزة الطبية أمر حيوي للتصنيف الصحيح.

الجهة المسؤولة عن تسجيل الأجهزة الطبية في دبي يتم تنظيم الأجهزة الطبية من قبل:

  • هيئة الصحة بدبي (DHA)
  • وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP)
  • هيئة الإمارات للمواصفات والمقاييس (ESMA) (للتوافق)

تعمل هذه الجهات معًا لتنفيذ توجيه الأجهزة الطبية في الإمارات وإطارها التنظيمي. تنسق Takween مباشرة مع هذه الجهات لضمان الموافقات السريعة والمتوافقة مع المتطلبات.

عملية تسجيل الأجهزة الطبية في دبي

تشمل عمليتنا المبسطة لتسجيل الأجهزة الطبية في دبي:

  • تصنيف المنتج بناءً على فئة المخاطر باستخدام قاعدة بيانات

تصنيف المنتجات

  • مراجعة الوثائق الفنية وشهادات الامتثال
  • التحقق من وضع العلامات (بالعربية والإنجليزية)
  • التقديم عبر الإنترنت عبر بوابات DHA / MOHAP لتسجيل المنشأة
  • تقييم المطابقة ومراجعة الجهات المختصة
  • إصدار شهادة تسجيل الجهاز الطبي

نتولى جميع الاتصالات مع الجهات المختصة، والتقديمات قبل طرح المنتجات في السوق، والمتابعات طوال المسار التنظيمي.

متطلبات الامتثال للأجهزة الطبية في الإمارات

لتلبية متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في دبي، يجب أن تتوافق المنتجات مع:

  • شهادات ISO 13485 / CE / FDA (إذا كانت مطبقة)
  • معايير وضع العلامات والسلامة في الإمارات
  • تعليمات الاستخدام بالعربية والإنجليزية
  • مواصفات الجهاز، تفاصيل التصنيع، ومدة الصلاحية
  • تقييم المخاطر والأدلة السريرية (للأجهزة ذات المخاطر العالية)
  • تنفيذ نظام إدارة الجودة
  • الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة
  • توثيق ضوابط التصميم
  • إجراءات الإبلاغ عن الأحداث الضارة
  • الضوابط العامة والضوابط الخاصة (إذا كانت مطبقة)
  • الامتثال لتنظيم نظام الجودة

يمكن أن يؤدي عدم الامتثال إلى الرفض أو تأخير الموافقة.

تكلفة تسجيل الأجهزة الطبية في دبي تعتمد تكلفة تسجيل الأجهزة الطبية في دبي على:

  • تصنيف الجهاز (الفئة I، II، III)
  • عدد المنتجات أو وحدات SKU
  • الاختبارات المطلوبة وشهادات التوافق
  • الرسوم الحكومية والتنظيمية
  • رسوم تسجيل الجهاز الخاصة بكل فئة

توفر Takween تسعيرًا شفافًا بدون رسوم مخفية، مع توضيح جميع متطلبات إدراج الجهاز والتكاليف المرتبطة بها.

المستندات المطلوبة لتسجيل الأجهزة الطبية في دبي لتسجيل الأجهزة الطبية في دبي، تحتاج عادةً إلى:

  • رخصة تجارية صالحة في الإمارات
  • خطاب تفويض من الشركة المصنعة
  • المواصفات الفنية للجهاز
  • شهادات ISO / CE / FDA
  • تصميم وضع العلامات (بالعربية والإنجليزية)
  • وثائق تقييم المخاطر والتقييم السريري (إذا لزم الأمر)
  • بيانات التجارب السريرية (لبعض فئات الأجهزة)
  • وثائق نظام إدارة الجودة
  • مواد التقديم قبل طرح المنتجات في السوق

يضمن مستشارونا أن جميع الوثائق تفي بالمعايير التنظيمية ومتطلبات إدراج الجهاز.

فوائد تسجيل الأجهزة الطبية في دبي يوفر تسجيل الأجهزة الطبية في دبي:

  • الموافقة القانونية للبيع والتوزيع في الإمارات
  • الامتثال لمعايير السلامة والفعالية لدى DHA وMOHAP
  • تخليص جمركي سلس
  • ثقة المستهلك ومصداقية السوق
  • الحماية من الغرامات التنظيمية أو الاستدعاءات
  • التوافق مع توجيهات الأجهزة الطبية العالمية

يضمن التسجيل الصحيح الامتثال القانوني وسلامة المرضى ضمن الإطار التنظيمي لدولة الإمارات.

لماذا تختار Takween لتسجيل الأجهزة الطبية في دبي؟

تثق الشركات في Takween بسبب:

  • خبراء التنظيم والامتثال ذوي الخبرة
  • الموافقات السريعة للأجهزة الطبية
  • خدمات التقديم والمتابعة الشاملة
  • التواصل مع DHA وMOHAP وESMA
  • مستشارون مخصصون لكل فئة من الأجهزة
  • الخبرة في التعامل مع المسار التنظيمي
  • المساعدة في تنفيذ تنظيم نظام الجودة

سجل أجهزتك الطبية في دبي اليوم

تأكد من أن أجهزتك الطبية متوافقة تمامًا مع لوائح الإمارات من خلال خدمات تسجيل الأجهزة الطبية الاحترافية في دبي.

احجز استشارة مجانية اليوم

اتصل بـ Takween الآن لبدء تسجيل أجهزتك الطبية في دبي ودخول سوق الرعاية الصحية في الإمارات بثقة. سيرشدك فريقنا خلال العملية بأكملها، من التقييم الأولي إلى الموافقة النهائية، لضمان أن منشأتك الطبية تفي بجميع المتطلبات التنظيمية.

احصل على الإفراج عن جهازك الطبي في الإمارات

أرسل إلى Takween Advisory شهادة ISO 13485 وأدلة المطابقة ومواصفات الجهاز، وسنحدد فئة الخطورة وندير التقديم لدى DHA وMOHAP وESMA حتى شهادة تسجيل الجهاز.

تسجيل الأجهزة الطبية في دبي، الإمارات العربية المتحدة - قدّم طلبك اليوم!